储氧面罩跟我们平时发的普通吸氧面罩最大的区别,就是下面挂了一个储气囊。这个囊不是装饰,它的作用是先把氧气攒着,病人吸气的时候能吸到比普通面罩浓度高得多的氧。我在厂里做出厂检验时,储氧面罩的氧浓度要求完全看这个囊和面罩之间的单向阀是不是灵敏,漏不漏气。所以这玩意儿不是随便给哪个吸氧的病人都能用的,也不是家属觉得氧不够了就能自己把流量往上拧的。
我接触的医院客户里,储氧面罩主要用在急诊、ICU、麻醉复苏室这些地方。像慢性阻塞性肺疾病急性加重、重症肺炎、严重创伤休克、一氧化碳中毒需要高浓度氧置换的,医生才会让上储氧面罩。普通病房里一般用鼻氧管或者普通面罩就行了。因为储氧面罩给的氧浓度通常能到60%到90%以上,具体看氧流量和病人呼吸频率,这个浓度对某些慢阻肺病人反而可能抑制呼吸驱动,所以一定要医生评估后开医嘱。
为什么医护人员必须规范操作?说实话,我们做耗材的看这个问题最实在。储氧面罩的储气囊在正常氧流量下要保证吸气时不塌陷、呼气时能充起来。护士给病人戴的时候,鼻夹要贴合,面罩边缘不能有明显缝隙,绑带松紧也得刚好。如果家属自己把氧流量调小了,储气囊充不起来,病人吸到的氧浓度就不够了;调太大或者面罩没贴紧,氧气可能从边缘漏掉,病房里氧浓度升高,有明火就有风险。还有一点很多人不知道,储氧面罩佩戴时不能让储气囊完全瘪掉,这会影响吸气阻力。
我们在生产线上对储氧面罩的检验项目比普通吸氧面罩多好几道。除了常规的环氧乙烷灭菌、微粒、外观,还要测储气囊的气密性、单向阀膜片的开启压力、面罩体和气囊的连接牢固度。材质上一般用医用级PVC,面罩体要足够软,贴脸的那圈不能有毛边,不然病人戴半小时脸上就压出印子。有些医院会特别要求配加长氧气管,或者储气囊容量做2升的,这些我们都能按客户确认的样品批量做。
经销商来我们厂拿货,问得最多的就是储氧面罩和普通面罩的差价,还有注册证上到底属于哪一类。储氧面罩在我们这里按二类医疗器械管理,产品名称和适用范围要以注册证上的为准,不能自己瞎写。我给客户的建议是,医院报计划的时候一定要写清楚是带储气囊的还是不带储气囊的,成人还是儿童,管长有没有要求。有时候医院临时要一批抢救用,规格发过来只有个图片,我们还得跟采购反复确认储气囊容量和接口尺寸,不然发过去不能用就耽误事。
我们厂做储氧面罩除了成品批量供货,也接OEM和ODM。有些外贸客户拿着国外的样品过来,指定要某种硬度的面罩体,或者储气囊上要印刻度线,这些我们车间都能调。资料配合这块不用多说,注册证、检验报告、出厂批号、灭菌记录,客户投标或者做入院申请要什么我们给什么。但有一点我得说在前面,储氧面罩是急救和重症用的耗材,咱们厂家能保证的是出厂时各项指标合格、包装完好、灭菌有效期内,到了临床怎么规范用,一定要听护士和医生的,说明书上也都写得很清楚。
最后说句实在的,储氧面罩的采购量没有普通鼻氧管和雾化面罩那么大,但单价高、客户粘性强。医院急诊科和ICU一旦用顺了某个厂家的规格,很少轻易换,因为护士操作习惯了,储气囊的张力、面罩贴脸的弧度都心里有数。所以我们厂给不同客户做储氧面罩,样品确认阶段花的时间最长,改气囊容量、调膜片厚度、换绑带材质,这些细节都定下来,后面批量供货反而省心。