雾化颗粒这词现在被销售讲得挺玄乎,经常有客户问我,你们面罩配的雾化器颗粒是不是特别细,是不是越细越好。我一般会先反问一句,你要给什么人用,配什么药。颗粒大小不是比谁厂里宣传得狠,是得看产品说明书和检测报告上实实在在的数据。最常看的就是MMAD,叫质量中位空气动力学直径,简单说就是有一半的药雾颗粒比这个数大,一半比它小。做耗材这么久,我自己看资料也先翻这个值。
别听口头讲,要看检测资料,是因为颗粒大小的说法太容易模糊。有人说我们做到1微米、0.5微米,听着很厉害,但具体是MMAD还是某个瞬间测到的值,是整机配面罩咬嘴测的,还是光测雾化杯,差别很大。我们厂做压缩式雾化器配套和雾化杯、面罩时,技术给客户的资料里会写清楚检测条件,配的什么流量、什么面罩、什么角度。这些条件一变,颗粒数据就变。光说一个数字没意义。
那颗粒多大算合适?我接触的医生和呼吸科采购一般认这个范围。临床雾化吸入治疗常用的有效沉积区间大概在1到5微米。大于5微米容易打在口腔和咽喉上,进不到下呼吸道。小于1微米又太轻,容易跟着呼气排出来,反而浪费。所以你说颗粒越细越好,放在治疗上是不一定的。有些厂商宣传做到零点几微米,听着高级,可药雾要留在气道里才有效果,留不住再细也是白搭。
另一个坑是只看雾化器主机的参数,不看你实际配的面罩、咬嘴、雾化杯。我们厂给经销商和医院供货时,常遇到客户拿了主机检测资料挺满意,结果换上便宜面罩或者长导管,颗粒分布就变了。尤其是雾化杯的杯体结构、挡板角度、气流通道,对面罩出口的颗粒大小影响很大。所以负责任的厂家会把配套耗材一起测,资料里写清楚是整机配合下的数据。不是单独一个主机参数走天下。
还有人群和药液的区别。同样的颗粒大小,给成人用和给小孩用,感受和沉积位置不完全一样。药液粘稠度、表面张力不同,雾化杯的雾化速率和粒径也会变。我们厂做OEM和ODM时,经常帮客户确认规格,就是怕客户贴牌的产品对不上他实际要用的药液类型。有些客户一开始只问面罩尺寸,后来发现雾化杯筛网或者挡板结构不对,颗粒表现完全不是他预期。这种前面不问清楚,后面很麻烦。
说到资料配合,我们厂能给客户提供说明书、出厂检验记录、第三方型检报告里关于雾化性能的部分。你要做医院投标或者给终端解释,不能只靠一张嘴巴说。像MMAD、雾化速率、残液量这些,该有的数据要有,该标注的试验方法要标注。客户如果需要做自己的品牌,我们也可以配合出符合注册备案要求的资料,但前提是规格先确认清楚。
采购雾化耗材时别怕麻烦,让对方把资料拿出来看两眼。不需要你是技术专家,就看有没有写MMAD,有没有写检测条件,有没有写配套耗材。说不清楚的人,要么真不懂,要么故意绕。我们厂跟客户谈批量供货,从来不敢只扔一句“颗粒很细”,都会把资料摆出来,行就行,不行就调。医疗耗材这行,说句实在话,资料比口才可靠多了。