雾化连接管和鼻氧管发货前不做气密性检验,临床上最容易出的事就是出气量变小,或者面罩里感觉没雾。病人在那等半天,护士换了套管路又好了,回头就投诉耗材不行。其实多数不是材料有大问题,是某个连接点没卡到位、管壁有很细的沙眼,或者面罩上的排气阀片贴不平。我们厂的质检在车间里天天就盯这些地方,特别是出货前的连接可靠性,不是抽一根两根,是按要求做批次检验。

先说最常见的漏气点,就是雾化杯出气口和波纹管之间的锥度配合。有些客户拿别家的管子来配我们厂的雾化杯,嘴上说都是22mm的,实际锥度差一点,拧到底了边上还是漏气。所以气密性检验第一步要看连接处的配合手感,插进去要紧,拔出来要有阻力,不能转两下就松。我们用的是标准锥度量规去卡,尺寸过了再用气密测试仪打一遍,管路堵住另一端,从这头给一定压力,看压力掉不掉。这个压力值根据产品口径和管长去定,不是越大越好,把小孔径的鼻氧管当大流量管去打,会把接头冲开,反而误判。

第二个要查的是管体本身。PVC料在挤出的时候,温度或者速度不对,管壁容易出很细的穿孔,有些直径不到0.3毫米,肉眼在灯光下不仔细看根本发现不了。这种管子装到雾化器上,因为整体还有出气,只是流量损失一点,病人可能感觉雾量小但说不清原因。我们厂是把管路套在检验工装上,浸到水里看有没有连续气泡,时间要够,有些微孔要三到五秒才冒一下。医用级别PVC也有批次差异,同一批料不同班次做出来,软硬和透明度稍微有点不一样,但气密性只看漏不漏,外观是另一套标准。

面罩类的连接可靠性,问题多出在阀片和360度弯头那里。雾化面罩上面一般有个呼气阀,阀片要能自然贴合,又不能让病人吸气的时候打不开。如果阀片装歪了,或者模具边角有一点点毛刺,贴不实,做气密检验时堵住面罩和进气口,拿负压去吸,很慢的压力下降就能暴露出来。吸氧面罩的氧气管接孔也是,有些面罩本体没毛边,但接头那个扩口在二次加工时开裂了,气密测试的时候会有很小的漏气声。我们质检都是带耳听,压力表变化不明显,但耳朵贴过去能听到“呲呲”声,这种也得挑出来。

鼻氧管还有个特殊的地方是鼻头分叉和单根管的粘接。有些厂图快,胶水没干透或者点胶位置偏了,刚做出来没事,放一两个月运输震动后就开始松。所以我们的气密检验分两道,一道是刚下线时做,一道是包装前再抽。包装后做压缩试验,模拟物流堆压,堆压之后再测一次连接处有没有松动。这个步骤有的客户说没必要,等到医院开箱发现鼻头掉了,那已经不是气密问题了,是整批退货。

我们厂做雾化吸氧类耗材批量供货,最怕的就是同一批货里混进几根漏气的。医院收货不会做全检,顶多拆两盒看看,用到病人身上才发现,后面补货和解释成本都很高。所以气密性检验在我们这按规格区分,不同管长、不同接口的批次分开做,2.1米的和2.5米的鼻氧管不能混检。OEM和ODM的单子,客户要换颜色或调硬度,我们会先做小样气密测试,尤其是调软硬度后,管子和接头的配合会变,得重新确认参数,不能照着老配方直接投产。

最后说个对接上的事。经销商拿我们的货去做投标,经常要提供气密性检验记录或出厂检验规程,这个我们能配合,按批次号、规格、检验日期出资料。但需要提醒的是,出厂气密性合格不代表临床可以随便拉拽,鼻氧管长时间折弯固定会有疲劳,面罩硅胶垫用久了也变形。医院里遇到雾量变小、氧流量感觉不够,先查管路连接和管路本身有没有压折,再考虑设备问题。耗材的检验标准在厂里是一道线,货到病房后的使用和更换周期,说明书写了,该换就换,别拿出厂合格当永久耐用的保证。