很多客户第一次询价,发个宣传册就问能不能按这个做,价格能不能再低点。我一般会先问一句,对方有没有查过这个产品的注册备案信息。不是刁难人,是干这行久了,见过太多宣传册和实际注册内容对不上的情况。宣传册可以印得很全,注册备案信息才是这个产品能不能合法卖、能不能进医院、能不能在招标文件里站住脚的东西。
二类医疗器械注册备案信息到底去哪查,最直接的是国家药监局网站。进去以后找医疗器械查询那块,国产的选境内医疗器械,输产品名称、注册人名称或者注册证编号都行。我们厂的雾化杯、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管这些都是二类,客户把注册证编号输进去,能看到产品名称、注册人、住所、生产地址、结构组成、适用范围、型号规格、批准日期有效期这些。看清楚适用范围特别重要,比如同样叫雾化器配套耗材,有的批下来只能配合压缩式雾化器用,有的范围更宽,这直接关系到医院采购目录怎么挂。
我接触的客户里,跑配送的和做外贸的查备案最多,但关注点不一样。做医院配送的,要看注册证有效期还剩多久,有的产品证快到期了,厂家还没续下来,你备了货后面医院一查资质,麻烦就来了。做外贸的更得注意,国内注册备案信息是打底,出口去不同国家还要看那边的要求,但国内这个能不能对上,是客户判断你靠不靠谱的第一道关。
宣传册为什么不能全信?说白了宣传册是销售工具,印的内容有时会往宽了写,或者把系列产品的规格都堆在一起。真到提醒客户核对的时候,还是得回到注册证和检测报告。比如有的客户拿个宣传册来问,说上面写了面罩有成人儿童多种规格,能不能都按这个价做。我们一查备案信息,注册证上列的就是两种尺寸,那第三种不是不能做,是做了也不能打着这个注册证去卖,得另做备案或者走别的路子。这种细节,光看宣传册是看不出来的。
我们厂做了十几年一次性医用雾化器、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管这类高分子耗材,也接OEM和ODM。说实话,跟客户对规格的时候最怕对方只给一个宣传图或者一个大概尺寸。鼻氧管的管长、鼻塞外径、接头是喇叭口还是锥头,雾化杯的容量、接口口径、面罩的软硬度,这些都要一个个确认。确认完了,客户要投标或者做首营资料,我们这边能配合提供注册证、说明书、检验报告、授权书这些,注册备案信息在哪查、怎么查,也常一步步教客户操作。
还有一点,注册备案信息查到了,不代表就不用看实物。备案信息是纸面上的合规,实际供货批次稳不稳定,材质有没有偷换,包装是不是按要求写,还是得看样品和到货。我们建议客户拿到注册证信息以后,再要一到两个批号的样品,对照着结构组成和规格核一遍。真出现过客户收到货发现接头尺寸和备案信息里的描述不完全一致,最后整批退回来重新对。这种损失对厂家和客户都不小,提前多问一嘴能省不少事。
所以选耗材供应商,宣传册可以翻,但别当成依据。会查医疗器械注册备案,愿意带着注册证号和样品跟你对细节的客户,我们也更愿意长期配合。雾化吸氧类耗材批量供货、规格确认、OEM和ODM这些事,说白了都是先要把合规和资料这条线对清楚,后面才谈得上价格和交期。