做医用耗材的,手里都绕不开《医疗器械分类目录》。前些天还有客户打电话来问,说医院那边报计划写着6866,又说我们雾化面罩是不是归6856,有时候标书又出现6821,搞不清。这种事我干这行十几年也常碰到,不同时期、不同版本目录留了不少叫法,实际对应到雾化和吸氧类产品,思路就一条:看用途、看接触部位、看是不是和主机配套用。
6821这个编号,我接触下来更多是指心电、监护类设备用的配件或者耗材,有些老版本分类里把和主机配合的传感器、导线附件放进去。雾化器主机本身如果按设备走,有时候会碰到6821,但一次性雾化杯、面罩这类耗材一般不往那靠。你让采购去对编号,不如让厂家把产品注册备案信息里的分类编码拉出来,那才是最终依据。我们厂出货时随货会有注册证和说明书,上面写的是哪个类别就按哪个走,不用猜。
6856在医用高分子耗材里很常见,病房护理类的不少东西归这里。像一次性使用鼻氧管、吸氧面罩、湿化瓶连接管、氧气连接管,我见到的很多注册证上就是6856。细分还能往下走,但对外沟通说大类就够。我们厂做的鼻氧管,软硬鼻塞、两米管长、耳挂式还是松紧式,都属于6856范围。吸氧面罩也是,普通面罩、带贮氧袋的、文丘里面罩,都是这个大类。客户要医院投标,我们提供的产品注册证和分类目录编码会一起给,别自己对着旧表硬套。
6866这个编号,很多人是在输液器、输血器这些产品上见过。一次性使用无菌输液器、注射器、输液贴、留置针附件,很多是6866。雾化类一次性耗材如果按老分类去对应,有些地方也会往6866靠,原因是雾化杯和面罩属于一次性使用无菌无源耗材。不过现在执行新目录之后,分类名称和范围跟原来不完全一样,有的产品注册证上直接写具体产品名称,编码不一定再显示6866。经销商报计划的时候最稳的办法,是让医院设备科按产品名称和注册证号核对,不用死记那个三位数。
雾化吸氧产品具体怎么归,我的经验是按产品身份分两类。一类是设备,比如压缩式雾化器主机,制氧机主机,这些是有源器械,不在上面说的几个编号里,要看设备类分类。另一类是一次性耗材,雾化杯、雾化面罩、咬嘴、吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管,这些大多在6856或者新目录对应的无源耗材类。我们厂主要做后一类,批量供货规格确认也比较细,比如鼻氧管是成人还是儿童款,接头是喇叭口还是插拔式,面罩是不是带排气孔,雾化杯容量是6毫升还是8毫升,这些都会在合同和随货清单里写清楚,避免医院收货对不上。
有时候客户想拿我们的产品去贴牌或者做OEM,也担心分类编码和包装信息不对。说实话,分类编码的问题厂家比经销商更紧张,因为注册备案、标签说明书、出厂检验记录必须一致。OEM/ODM合作时我们会先把产品的分类编码、注册备案信息、标签样式确认一轮,客户拿去投标或者挂网,资料配合上是齐的。如果客户拿不准自己投标所在区域用老分类还是新分类,我们一般建议同时提供产品注册证复印件、说明书原件和出厂检验报告,让采购按当地招标文件要求自己删减。
所以我跟客户聊天,一般不让他们死记6821、6856、6866哪个对应哪个产品。记住雾化吸氧一次性耗材大多数在医用高分子材料类,具体以注册证和说明书上的分类编码为准,这个原则就够了。采购要备货,先跟厂家业务确认货品名称、规格、注册证号,再让医院库房按注册证号入库。真需要批量供货、规格确认、资料配合这些,厂家肯定要主动,该给的文件给全,该提醒的别让客户自己去翻旧目录。