做耗材久了,经常有客户拿着标书或者医院采购单问,这6821、6856、6866到底是怎么回事,怎么一个雾化杯有的地方归这里,有的地方归那里。说白了,这三个是医疗器械分类目录里的分类编码,6821管医用电子仪器设备,6856是病房护理设备及器具,6866是医用高分子材料及制品。雾化吸氧类耗材看着简单,但材质和功能一交叉,归到哪个编码就容易糊涂。采购单上写错一个分类编码,后面验货、入库、投标资料可能全对不上。
先讲6856,这个跟我们厂里主要产品关系最直接。病房护理设备及器具这个大类下面,吸氧面罩、雾化面罩、氧气连接管、湿化瓶这些经常归在6856里。尤其是普通吸氧面罩和雾化面罩,如果不带特殊电子部件,基本都走6856。像我们给医院配送的普通吸氧面罩、带松紧带的雾化面罩,包装箱标签上标注的分类就是6856。经销商做耗材招标的时候,如果标书里要求提供6856分类下的产品注册证或者备案凭证,你就得先确认厂家这批货是不是在这个分类下面做的备案。有些小厂的产品分类没搞干净,注册证上写的是另一个编码,送货过去医院库房扫码对不上,很麻烦。
6866指的是医用高分子材料及制品,鼻氧管、一次性使用输氧管、部分吸氧面罩也会落在这里。区别在哪?主要看产品是不是纯高分子材料成型的管路类耗材。鼻氧管基本都属于6866,因为它就是PVC或者硅胶做成的细管,靠鼻塞送氧,没有病房护理设备那么复杂的结构。我们厂做的双鼻架鼻氧管、耳挂式鼻氧管,儿童款和成人款,注册备案的类别就是6866。很多客户分不清鼻氧管和氧气连接管,鼻氧管是2米或者2.5米接到湿化瓶出来到病人鼻子,氧气连接管是短的那截或者设备之间的连接,两者分类有时还不一样,具体要看当地药监备案时执行的是哪版目录。
6821比较特殊,它管医用电子仪器设备,压缩式雾化器主机本身常被归到6821。但是配套的一次性雾化杯、雾化面罩、咬嘴就不是6821了,它们是耗材,一般走6856或者6866。这就导致一个很有趣的现象,一台压缩式雾化器销售的时候,合同里主机一个分类,配套耗材一个分类,发票和送货单上得分开列,不然医院入库和医保检查会有麻烦。我们厂给做雾化器整机的客户配耗材,发货单上都会把雾化杯和面罩单独注明分类编码,客户拿到手直接可以对应他们的整机销售清单去补资料。
实际供货里怎么对分类?我自己的经验是先看注册证或者备案信息表上的分类编码,那个最准。不要凭产品名称猜。举个例子,我们厂出的成人雾化面罩,有的型号注册分类是6856,有的根据材质结构在6866下面也备过案,同一个物理产品在不同省份甚至不同时期备案的分类都可能不一样。所以经销商下单前最好让厂家发注册证首页和分类页照片确认,别等货到医院扫码入库才发现编码对不上。我们跟长期合作的外贸客户也是这套流程,先把注册证分类编号核对好,再谈规格和包装。
再说说雾化吸氧产品在配送单和标书里容易出的问题。医院现在入库管理严了,耗材包装上的分类编码、注册证号、生产批号、有效期一个都不能少。有些客户拿别家的货,分类编码写错了,比如把鼻氧管的6866写成6856,医院临床科室可能不查,但设备科入库扫码过不去。还有的标书要求提供某分类编码下的产品注册证,结果厂家只有相近分类的证,硬凑着投,最后废标。我们厂给客户配合投标资料的时候,一般会把注册证分类页、产品技术要求编号、生产许可证范围一起整理成文件夹发过去,客户自己再根据标书要求取用。
所以简单总结一下实际工作里怎么记:主机类、电子装置找6821;面罩、病房护理附件类找6856;纯管路耗材比如鼻氧管、输氧管找6866。但最终还是以注册备案文件为准。我们厂长期做一次性医用雾化杯、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管这些,批量供货、规格确认、OEM/ODM贴牌都可以配合。规格方面,成人儿童面罩、不同氧浓度面罩、鼻氧管管长和鼻塞尺寸都能按客户清单确认,资料这块注册证、检验报告、出厂批号、灭菌记录也都有存档,可以配合经销商做配送和投标。