干这行久了,常碰到客户甩一张采购清单过来,上面写着6821、6856、6866,问我们厂这些编号到底指什么,雾化杯、吸氧面罩、鼻氧管该往哪个编号里塞。这问题不复杂,但绕。因为现在新分类目录都按风险和管理类别走了,可医院、招标文件、经销商的老模板里还留着这些2002版的老编号。我先把这几个编号对应的范围说直白点:6821是医用电子仪器设备,6856是病房护理设备及器具,6866是医用高分子材料及制品。

具体到我们天天打交道的雾化和吸氧耗材上,怎么归?压缩式雾化器主机,带电的,有电机有电源线,按老分类就往6821靠。注意,这里说的是机器,不是雾化杯、面罩这些一次性配件。6856这个号,病房护理用得最多,像吸氧面罩、氧气连接管、湿化瓶、引流瓶、护理垫这些,很多医院招标时习惯性写到6856下面。尤其吸氧面罩和氧气管,因为直接在病房给病人用,跟护理操作绑得紧,十张采购单有六七张都归6856。

6866呢?这个号我们厂最熟。医用高分子材料制成的一次性耗材,像一次性使用雾化器、雾化面罩、鼻氧管、吸氧面罩、氧气袋、输氧管,只要材质主体是PVC、PP、PE、硅胶这类高分子材料,基本都归6866。说白了,6856偏病房护理场景,6866偏耗材材质本身。同样一个吸氧面罩,有人按用途归6856,有人按材质归6866,两个写法在旧目录里都能碰到。你投标时拿到文件,先看对方要求填哪个编号,别自己硬掰。

我们厂做雾化吸氧类耗材批量供货时,最常做的一件事就是帮客户对编号。有的经销商拿医院历史订单来,上面写6866,结果招标文件写6856,客户就懵了,问我们到底哪样对。我的建议是:以招标文件或医院采购科当前给的要求为准,同时备注产品实际用途和材质。比如一次性使用雾化器,既可以按高分子耗材归6866,也可以在部分医院内部按护理器具归6856。这儿不是非黑即白,反而是新老目录交替期常见的事。

再说新目录。现在是2017版分类目录,按风险分成一类、二类、三类,编号是两位数字加管理类别。像我们厂常见的一次性使用雾化器、雾化面罩、鼻氧管、吸氧面罩,大多属于第二类医疗器械,需要省局备案或注册,有对应的产品技术要求。压缩式雾化器主机也是二类。新目录里,雾化器和吸氧面罩这些归在“呼吸、麻醉和急救器械”或“医用康复器械”相关子目下,具体子目录编号不一样。但客户问我,我一般不说那些唬人的编码,只说:你拿注册证看,产品名称后面写的预期用途和管理类别最准。

采购和投标时,编号的事别只问销售。问销售,有的不清楚就说个大概,反而误事。要找厂里管注册的或管标书的,拿注册证复印件、医疗器械备案凭证、产品技术要求这几样对一遍。这几样文件上写的用途、结构组成、分类依据,才是编号对应关系的底子。我们厂给客户配合资料,一般会把产品注册证、说明书、检验报告、标签样稿这些整套备齐,客户要按6821、6856、6866还是新目录填,我们帮忙对应,但最终以当地招标平台或医院采购科的理解为准。

最后提醒一句,编号只是分类工具,不代表产品能互换。同是6866下的耗材,雾化杯和吸氧面罩的模具、材料、出气阻力、死腔容积完全不是一回事。同是吸氧面罩,成人款和儿童款结构也差得多。我们厂出雾化吸氧类耗材,遇到客户确认规格,每次都先把编号、产品名称、预期用途、供氧流量范围、管长、接头型式这些一项项对清楚。编号对上了,产品不对路,临床用着也别扭。采购单上那个编号只是入口,后面要确认的东西多着呢。