批号这东西,平时不显眼,出了事就特别要命。做雾化器、吸氧面罩、鼻氧管这些一次性耗材,医院和经销商收货时第一眼看外箱标签,第二眼看随货资料,第三眼才会去翻里面的产品。很多人以为货到了、数量对、箱子没破就完事,真等医院库房问你要同批次的检验记录,你翻不出对应文件,那批货可能就压在门口进不去。我们厂发货时,每批产品都会对应一份随货资料,里面有批号、生产日期、灭菌批号或检验报告,这几个信息必须对得上,错一个都不行。
举个例子,去年一个做外贸的客户转内销,从我们这儿拿了一批氧气管,货到当地第三方仓库,医院配送商过去接货。库房验收的人拿着托盘标签问了一句:这批货的灭菌记录呢?他翻手机半天找不到,电话打过来让我们补。我们这边调生产记录不难,十几分钟就能出,但问题是他当时没有把上一批和这一批的批号分开摆,地上堆在一起,自己也分不清哪些是新到的。最后多花了一个多小时重新点数、分拣、核对标签,耽误了当天给另一家诊所的配送。
批号不是随便印上去的,背后跟着一套东西。我们厂打批号是按生产指令单来的,指令单上有原料批次、生产日期、机台号、操作工号,还有对应的检验记录。像压缩式雾化器配套的面罩、鼻氧管,有些是环氧乙烷灭菌的,有些是洁净车间生产后直接包装,这两种管理方式不完全一样。凡是灭菌的,必须能追溯到灭菌柜次、灭菌日期、解析时间;不灭菌的,要看生产环境的监控记录和成品检验结果。经销商进货时,如果只留一张送货单,其他资料说回头再发,往往就断在这一步。
医院现在查得越来越细,尤其招标进来的耗材,入库要建档案。你说你供应的是正规产品,靠嘴讲没用。药械科、设备科或者护理部的人会看三样:注册备案信息、厂家的出厂检验报告、当批次的灭菌或检验记录。有的医院还要求提供运输过程的温湿度记录,别笑,真有。经销商要是前期不把这些资料收集齐,过两个月医院抽检或者复查,回头再问厂家要,厂家不一定马上能给你。我们厂资料配合这一块比较利索,客户要什么,销售内勤直接从系统里调批量检验单、生产批记录、标签样稿这些,但前提是你得说清楚要哪一批。
说白了,资料留不全,不是厂家不配合,而是经销商自己没把批号和资料对应起来。有些客户进货习惯零散补货,一会儿拿几件面罩,一会儿补几箱鼻氧管,发货单上写的是当天发货总数,没有按批号拆分。等医院要资料,才发现这个月收到的货里有三个批号,自己只留了两个批号的检验报告。我们给客户发货时,每箱外包装上都有批号标签,随货也会有汇总单,把批号、数量、生产日期、灭菌批号列清楚,但有些客户嫌麻烦,收货后随手一放,真到用的时候不知道哪儿去了。
做医疗器械跟快消品不一样,不能货卖出去就完事。经销商进货要留的资料其实不复杂:厂家资质、产品注册备案凭证、每批的出厂检验报告或灭菌记录、送货单、发票,最好再拍几张外箱标签照片存在手机里。尤其是做医院终端的,这些资料一次留全,后面省很多事。我们厂批量供应雾化器面罩、鼻氧管、氧气连接管这些耗材时,规格确认单、标签样稿、质检报告都会提前发客户确认,OEM和ODM的单子更细,连包装上的批号编码规则都要先说好。
批号追溯这件事,厂家要管好,经销商也别偷懒。越是做得久的客户越明白,资料齐不齐,直接影响你在医院那边的口碑。不是货好就一定能进去,资料乱、对不上,验收卡住,耽误的是所有人的时间。我们厂在佛山这边做雾化吸氧类耗材,批量供货、规格确认、贴牌定制都接,资料该怎么配合,我们比很多客户还想得细。因为这行干久了就知道,东西可以用得简单,记录一点不能含糊。