医用耗材投标的时候,最怕不是价格谈不拢,是资料缺一张两张。我经常接到经销商电话,说标书做到一半,发现少了某个产品的出厂检验报告,或者注册证上型号跟标书对不上。实话讲,这种时候再补,时间已经很紧。我们厂做一次性医用雾化器、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管这些,平时也帮客户整理投标用的基础资料包,但真到了具体标书,还是要靠厂家和经销商提前碰一次。今天就聊下我接触下来最容易缺、也最耽误事的几样东西。
第一样,型号规格和注册证对不上的问题。医用耗材投标,标书里经常写的是某个具体型号、具体包装数,比如鼻氧管要成人双孔2米、灭菌、独立包装、每箱200支。但很多厂家注册证上写的产品名称和型号规格描述比较笼统,或者结构组成一栏写的是通用表述。经销商做标书如果直接复制注册证原文,到了评审环节容易被质疑实际供货规格和投标响应不一致。所以我一般建议经销商,拿到我们的注册证复印件后,别急着用,先让厂里市场部或质检那边,按标书要求的那个具体型号出一份逐项说明,把管长、接口尺寸、材质、包装形式对应清楚,盖个章。这种资料没有固定模板,但反而是评审里最实用的。
第二样,出厂检验报告和第三方检测报告。经销商有时候分不清,拿着厂里随货的出厂检验报告就去投标,结果评审说要第三方型式检验或者全性能检测。医用雾化器、吸氧面罩这类产品,有的标书明确要求提供基于注册技术要求做的第三方检测报告。我们厂会留档这些报告的扫描件,但要注意,第三方报告上写的产品型号、检测项目、检验日期,跟标书得对应。不能拿A型号的报告去投B型号的标。还有灭菌验证、有效期验证,有些经销商不主动要,等发现标书里写了要提供,痒了。这些文件厂里其实都有,就是得提前列个清单。
第三样,生产厂家的资质材料和授权链。很多标书要求提供厂家营业执照、医疗器械生产许可证、产品备案或注册证、说明书、标签样稿,这都算常规。但有些项目还要求提供净化车间检测报告、体系认证证书,或者厂家给投标人的授权书要体现唯一授权还是区域授权。经销商经常在这个地方卡住,因为授权书格式不对,或者授权范围写得模糊。我的建议是,厂家可以按标书给的授权书格式去盖,不要用自己那一套固定模板硬套。我们厂做OEM/ODM和标内供货都多,这块配合得比较多,习惯了标书要什么格式就出什么格式。
再一个容易被忽略的,是包装标签和说明书的小细节。有些标书评审,不单看你有没提供,还要看标签内容跟标书声明一致。比如环氧乙烷灭菌标识、一次性使用标识、生产批号位置、失效日期,还有说明书里的适应范围和禁忌症描述。我们厂有一次配合经销商查标,发现他们从网上下载了旧版说明书,跟我们现用的版本差了几行字。这种差异要是被较真,就是资料前后不一致。所以经销商投标前,最好让厂家把最新有效的标签样稿和说明书电子版发一份,自己不要到处搜。
所以说,医用耗材投标资料这事,不能等招标公告出了才想起来补。厂家的角色是把资料备全、按型号归好类;经销商的作用是把标书要求逐项拆出来,缺什么提前说。双方配合越早,后面越不慌。像雾化杯、雾化面罩、鼻氧管、吸氧面罩、压缩式雾化器配套耗材这些,我们厂里基本都有成系列的注册和检验文件,也能按不同项目出具体规格确认函。我接触的客户里,真正废标的不多,但差点误事、半夜找人盖章、求着发顺丰的,不少。提前对一次,比什么都强。