有客户问我,为什么同类雾化面罩、鼻氧管,佛山这边厂家报价和交货反应普遍比外省快一截。我说这个真不是我们厂一家的事,是佛山这一片的产业底子决定的。乐从、龙江一带做塑料加工的老厂多,模具、注塑、挤管、吸塑、纸盒印刷都有几家靠得住的老供应商,开车过去半小时就能对模具改尺寸。做医疗器械跟做普通塑料件不一样,改个接口斜度、管径公差、面罩包边厚度,得反复试模试料。配套近,就意味着规格确认不用拖。我们厂主要做一次性医用雾化器、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管这些耗材,也配套压缩式雾化器。说实话,很多单子不怕量,怕的是前期打个样来回七八天,佛山这边有时候当天改完,第二天样件就能上线看效果。
客户验厂常问的第一件事不是价格,是你们哪些工序自己干,哪些外协。我们厂挤出、注塑、组装、封口、包装在自己厂里完成,挤管线和注塑机就在净化车间外头,组装和独立包装在十万级净化车间里做。客户来了会先看现场,不是看墙多干净,是看物料怎么流转、半成品怎么放、标签怎么挂,尤其要看不合格品和合格品有没有物理隔离。做医用耗材,最怕半成品和尾料混进去,也怕同一台注塑机刚做完工业件,擦两下就上来做医疗件。我们厂车间分区和模具管理做得比较细,医疗产品跟非医疗订单不会共用一套模具和料筒,这个客户一进车间就能看出来。
验厂第二个重点,是看批记录和检验记录能不能对上。我接触的经销商里,有些吃过亏——货到了,医院要查某一批鼻氧管的原料批次、生产日期、灭菌报告,厂家拿不出来,整批拒收。所以我们厂从领料单、首检记录、巡检记录到成品检验、入库单,每个批号都要能追溯。雾化面罩和吸氧面罩的进货检验,会查软料气味、飞边、接管松紧、松紧带弹性和鼻夹弧度。鼻氧管重点查管子通不通、长度对不对、喇叭口接口插拔力够不够。这些不是走过场,管子内壁有堵点,临床用起来氧气出不来,是很麻烦的事。
第三个,客户会看你们的规格确认流程。雾化吸氧类耗材看着简单,实际上接口尺寸五花八门。氧气连接管有的要配国标接头,有的要配美式接头,有的还要求带喇叭口转接。鼻氧管长度从1.8米到2.5米都有人要,面罩分成人、儿童、婴儿,雾化面罩的进气孔角度和松紧带固定方式也不一样。我们厂做批量供货之前,一定会先跟客户确认成品图、关键尺寸、包装方式和标签信息,能寄样的先寄样。客户拿着样品去跟医院或者外贸客户确认,确认完了再排产。OEM和ODM单尤其不能急,标签上的注册人、备案人、批号格式、灭菌标识这些,一旦印错整批浪费。
说到佛山做医疗器械的产业优势,配套之外还有一点,就是人。熟手工人和懂行师傅多。做雾化杯、面罩这类耗材,动作要稳,热合封口、软管裁切、松紧带穿法,手生手熟直接影响废品率和交付质量。我们厂里很多工人在这个行业干了五六年,知道什么样的面罩包边算合格,什么样的鼻氧管接头插进去有咔一下的手感。这种经验不是看图纸就能看出来的。另外佛山周边有灭菌站、有环氧乙烷灭菌配套,也有做纸塑袋和透析纸的厂家,批量单要赶交期,比别处周转起来方便。
客户来验厂,我们一般会主动带他们看三样东西:一是原料仓库的医用级PVC、EVA、PP料分区和供应商资料,二是注塑和挤出车间的设备点检表、模具保养单,三是成品留样和第三方检验报告。有些外贸客户问得细,会问到洁净车间压差记录、温湿度记录、员工健康档案,这些我们都有,但不会一股脑倒给客户,他们问到哪个环节,我们就调哪个记录。做医疗器械,资料真实比齐全还重要,临时补一堆假记录,有经验的采购一眼能看出来。
最后说一句实在话,佛山医疗器械厂家很多,但不是每一家都适合做雾化吸氧类批量耗材。有些厂强在电子类,有些强在敷料类。我们厂强在高分子耗材的挤出、注塑和组装,特别是管子类和面罩类,规格多、批量杂的订单也接得动。客户如果手上正好有这类产品的采购需求,前期可以把产品照片、尺寸要求、包装想法发过来,我们先帮忙看能不能做,顺便把规格确认清单列清楚。验厂之前把关键点对明白,后面省很多力气。